临床前研究服务
非临床安评
获得国家GLP认证的非临床安评平台，，，，， ，，6000㎡实验园地、先进尖端装备仪器加持，，，，， ，，专业团队与完善质控系统护航，，，，， ，，全方位知足药物清静性评价需求。 。。 。。。
清静性评价（GLP）平台
INTRODUCTION
营业先容
非凡国际医药为立异药物有用性和清静性研究着力打造的手艺服务平台，，，，， ，，非临床清静性实验室已经通过国家GLP认证，，，，， ，，取得药物GLP认证批件。 。。 。。。本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施，，，，， ，，包括动物试验设施3000多平方米，，，，， ，，功效实验室、办公区和辅助区约2000多平方米；；；；；；可同时开展10个以上立异药的非临床评价事情。 。。 。。。配有近3000万的海内外先进仪器，，，，， ，，包括心理信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导心理纪录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪、血氧剖析仪、三激光流式细胞仪、肺功效检测仪、全自动生化仪、血细胞剖析仪(三分类和五分类各一台)、两套病理检查装备、三台LC-MS/MS等。 。。 。。� ？？？？？？ ？芍阒幸⒒⑸镏破泛筒糠忠搅破餍档囊┬аА⒁┐ρШ颓寰残云兰凼匝椤� 。。 。。。
中心设有药理部、药代与剖析部、毒理部、质量包管部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会，，，，， ，，药理学、药代动力学、毒理学、动物医学等种种专业手艺人才齐全，，，，， ，，其中中高级职员(含硕士以上学位)近50%。 。。 。。。评价中心拥有完善的质量包管系统，，，，， ，，强盛的研究团队，，，，， ，，在化学药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床清静性评价(含预试)、药代动力学研究等均有较富厚的研究履历。 。。 。。。
中心设有药理部、药代与剖析部、毒理部、质量包管部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会，，，，， ，，药理学、药代动力学、毒理学、动物医学等种种专业手艺人才齐全，，，，， ，，其中中高级职员(含硕士以上学位)近50%。 。。 。。。评价中心拥有完善的质量包管系统，，，，， ，，强盛的研究团队，，，，， ，，在化学药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床清静性评价(含预试)、药代动力学研究等均有较富厚的研究履历。 。。 。。。
我们的规模
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500+药理试验
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200+药代试验
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500+清静性评价
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120+人数
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300+仪器数目
焦点服务
单次和多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
清静药理试验（心电、呼吸、神经）
局部毒性试验（刺激性、过敏性、溶血性）
遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）
免疫原性/免疫毒性试验（体外、体内）
毒代动力学
FEATURED SERVICE PLATFORM
特色服务平台
透皮吸收制剂
拥有药学研究团队的前端手艺支持，，，，， ，，可提供周全专业的非临床评价服务。 。。 。。。现在，，，，， ，，已完成了多项外用制剂（立异药、改良型新药）清静性评价事情，，，，， ，，并获得临床批件。 。。 。。。
- 剂型：贴剂、凝胶贴膏、软膏、乳膏、搽剂、涂膜剂等
- 动物种属：大鼠、豚鼠、兔、小型猪
- 顺应症：风湿性枢纽炎、扭挫伤、烧烫伤、糖尿病性周围神经病变等
- 陪同指标检测：局部刺激、毒代动力学、药效等
- 创面动物模子：深I~II度烫伤、皮肤切除、破损皮肤等
吸入制剂
集成多种的吸入袒露模拟要领和呼吸功效检测评价系统，，，，， ，，具备自动精准雾化给药及动态智能监测系统，，，，， ，，基于递送剂量和沉积剂量举行人与动物种属的剂量换算，，，，， ，，粒径漫衍与递送浓度精准、均一、稳固，，，，， ，，切合国际标准，，，，， ，，支持恒久动物实验全周期管理。 。。 。。。
- 给药剂型：气雾剂（MDIs）、喷雾剂（Nebulizer）、粉雾剂（DPIs）、液体制剂
- 给药要领：滴鼻给药、气管滴注、气管内雾化给药、口鼻袒露动态吸入
- 给药监测：受试物制剂剖析、粒径漫衍、气溶胶浓度监测
- 呼吸系统检查：肺功效、组织病理学（损伤/刺激）、粘液纤毛扫除功效、BALF计数/细胞因子
- 组织漫衍情形：局部袒露剂量、血药浓度、组织漫衍剖析
儿科药物
基于分年岁段幼龄动物模子，，，，， ，，整合高精度仪器及发育毒性检测手艺，，，，， ，，全周期、多维度、跨系统评估体格生长、心血管和呼吸系统、神经发育、性发育、骨骼成熟及免疫功效等要害指标，，，，， ，，具备成熟的发育毒性评价系统。 。。 。。。
- 体格发育
- 骨骼发育
- 心血管/呼吸
- 神经发育
- 性发育
- 免疫功效
先进治疗药物
已建设成熟剖析手艺系统，，，，， ，，涵盖细胞药物配制质控、特殊部位靶向递送、免疫原性/毒性评估、致瘤性评价和细胞漫衍、迁徙、定植、非预期分解危害的全链条检测，，，，， ，，切合GLP/ICH标准，，，，， ，，可支持细胞药物IND申报及临床转化。 。。 。。。
- 细胞治疗药品：非基因修饰细胞药品、体外基因修饰细胞药品
- 基因治疗药品：核酸类药品、病毒载体类药品、溶瘤微生物类药品 、基因编辑类药品
- 其他：具有药品属性的组织工程药品、新生抗原类治疗药品、新型递送系统药品、细胞衍生物药品、新型微生物类药品
